ロタウイルスワクチン推奨の取り下げ−米国

1999年７月､CDCはアカゲザル・ロタウイルス４価ワクチン(RRV-TV､商標名Rota Shield､Wyethラボラトリー社製)の使用を少なくとも同年11月まで延期するよう勧告した。これは､ロタウイルスワクチン接種を受けた乳児15人が腸重積を起こしたことが､ワクチン副作用報告システム(VAERS)より報告されたためである。これに合わせてワクチン製造業者は､米国食品医薬品局(FDA)の指導を受けて､同ワクチンの流通を自主的に停止した。1999年10月22日､予防接種諮問委員会(ACIP)は合併症例についての科学的データを検証し､RRV-TV接種後１〜２週間で腸重積の発生が有意に増加していると結論した。これに従いACIPは､米国でRRV-TVを生後２､４､６カ月児に接種することを今後推奨しないとした。７月までにロタウイルスワクチン接種を受け､健康でいる小児は､腸重積の危険性は増加しないとしている。ロタウイルスワクチンと腸重積との関連の詳細については､さらなる研究が必要である。

世界全体でのロタウイルスによる疾病負担は重大である。そのためACIPによる本決定は､疾病負担が相当に高く､ロタウイルスワクチン接種の恩恵と危険性が異なる地域では､適応されない場合がある。

(CDC､ MMWR､ 48､ No.43､ 1007､ 1999)

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