米国で初めて血液凝固因子濃縮製剤に関連したA型肝炎4事例が報告された。1995年9〜12月に第8因子製剤によるものが3例発生し，第9因子製剤によると思われるもの1例が調査中である。いずれも同一メーカーの製品による。第8因子製剤は同一ロット，第9因子製剤は複数のロットが原因とみられている。

　第8因子製剤による症例:症例1は13歳の血友病の少年，症例2は28歳のvon Willebrand病の女性，症例3は6歳の血友病の少年。いずれもHAV IgM抗体が検出されている。製剤の関連ロット，症例2の急性期血清，症例1の便から，PCRによりHAV RNAが検出され，シークエンスの結果，同一株と判明した。

　第9因子製剤による症例:15歳の血友病の少年で，HAV IgM抗体が検出されている。複数ロットの製剤の投与を受けており，うち3ロットとが第8因子製剤の汚染ロットと同一の血漿プールから製造されていた。

　血液製剤のHAVによる汚染は，製造過程のウイルス不活化工程でsolvent detergent法を用いた場合に起こることが明らかにされている。エンベロープウイルスであるHBV，HCV，HIVはこの方法で不活化できるが，エンベロープを持たないHAVはこの方法では不活化できない。第8因子製剤に関してはrecombinant法により製造可能だが，第9因子に関してはまだ認可されていない。HAV不活化ワクチンが1995年に認可されているので，血友病患者の担当医は患者のHAV抗体をチェックの上，陰性者にはワクチンを接種することも考慮すべきである。

（CDC，MMWR，45，No.2，29，1996）