米国で使用されるimmune globulin（ＩＧ），Hepatitis ＢＩＧ（ＨＢＩＧ），intravenous（ＩＶＩＧ）およびその他特殊ＩＧは数社でCohn-Oncley分画法で製造されている。この方法は一連の濃度をかえた冷アルコール沈殿操作によるもので，１ロットは少なくとも1,000人（ＨＢＩＧと特殊ＩＧはもっと少ない）のプラスマプールから作られる。1985年４月以降は血液の全単位のＨＴＬＶ−�V／ＬＡＶ抗体が検査され，繰り返し陽性単位は廃棄されているが，1982〜85年製造のＨＢＩＧの２／３，ＩＧ，ＩＶＩＧではあるロットがＨＴＬＶ−�V／ＬＡＶ抗体を含む可能性があり，安全性が問題になった。

　疫学調査ではＨＴＬＶ−�V／ＬＡＶ抗体陽性ロットを含め，ＨＢＩＧおよびＩＧ受給者に抗体陽転化および感染の徴候は全くみられていない。現在までＨＢ治療のためＩＧまたはＨＢＩＧを受けた183人中ＨＴＬＶ−�V／ＬＡＶ抗体陽性例は他のリスクが否定できない１例のみである。ＨＴＬＶ−�V／ＬＡＶ抗体強陽性ＨＢＩＧを受けた16人（１〜６アンプル／人，合計31単位）では，投与直後低レベルの抗体が検出されたが継続せず，６ヶ月後全員陰性。ＨＴＬＶ−�V／ＬＡＶ抗体陽性サイトメガロ特異ＩＶＩＧを受けた16人の腎移植患者は10ヶ月以上抗体陰性。血漿板減少症のＩＶＩＧ受給者134名は全員陰性。

　製造工程の６段階のウイルス感染価除去効果が測定された。各段階の分配または不活化による低下は101から104以上in vitro infectious units（ＩＶＩＵ）／ml，全工程のウイルス除去効果は１×1015ＩＶＩＵ／ml以上と計算された。感染者のプラスマ中の感染性ウイルス濃度は100ＩＶＩＵ／ml以下とみられる。ＦＤＡによれば，43人の感染者からのプラスマの幾何平均感染価は0.02ＩＶＩＵ／mlであった。したがって，この分画法のウイルス除去に関する安全性は非常に高いものである。

　ＣＤＣとＦＤＡにおける38ロットの抗体陽性ＩＶＩＧとＩＧの培養試験はすべて陰性だった。

　プラスマ中のグロブリンの半減期から考えると受動的に獲得された抗体はＩＧ投与後６ヶ月は受給者の血清中に検出されうるから，最近ＩＧ（特にＨＢＩＧ）を受けた者についてはこれを考慮する必要がある。

（ＣＤＣ，ＭＭＷＲ，35，No.14，1986）