ＦＤＡが上記テストを認可した。これにより検査の増加が見込まれるため，検査のガイドラインが示された。要点は，認可されたスクリーニングテストの「くりかえし陽性」例は，さらに特異的な試験を実施しなければならないこと，およびこの検査はＨＴＬＶ−�TとＨＴＬＶ−�Uを区別できないことである。

　ガイドラインはＨＴＬＶ−�TおよびＨＴＬＶ−�Uに関するBackground，血清学的テスト，血清銀行におけるスクリーニング，陽性者の取り扱いおよびカウンセリングについて記載されている。血清学的検査についての要点は次の通り。

認可されたのはいずれもＥＩＡで，製造者が指定したcut off値以上の吸光度を示した検体は初回陽性として再テストする。くりかえして２回以上陽性となった検体は「くりかえし陽性」として確認検査をおこなう。初回のみ陽性はマイナスと判定する。

ＦＤＡは確認検査をまだ認可していない。これは研究機関，製造所または一部診断ラボが実施する。Western immunoblot（ＷＩＢ）およびRadioimmuno precipitation assay（ＲＩＰＡ）が用いられる。Indirect ＦＡは特定のgene productに対する抗体を検出しない。ＷＩＢはgag（ｐ19，ｐ24＆gag由来ｐ28）抗体に感度がよく，一方，ＲＩＰＡはenv（gp46＆gp61／68）抗体に感度がよい傾向がある。Workig groupの結論は，gag ｐ24およびenv（gp46および／またgp61／68）に対する免疫反応があれば陽性，少なくとも１以上のＨＴＬＶ−�Tgene product（ｐ19のみ，ｐ19＆ｐ28，またはｐ19＆env）に反応した場合は“indeterminate”，ＨＴＬＶ−�Tgene productに反応しない場合は陰性とした。診断には必ずＷＩＢとＲＩＰＡ両方の成績が要求される。なお，抗原作成用細胞や抗原作成法で反応に差がでることがある。

　認可された３種のＥＩＡを用いて37抗体陽性を含む血清のレファレンスパネルを試験した結果，感度は97.3〜100％，非流行地の供血者5,000人以上のスクリーニングで特異性は99％以上。しかし，68例がくりかえし陽性，このうち10（15％）のみが確認検査で陽性とされた。

（ＣＤＣ，ＭＭＷＲ，37，��48，1988）